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솔젠트 코로나 진단키트 FDA 긴급사용승인 획득

  • 송고 2020.05.25 08:01 | 수정 2020.05.24 13:23
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ솔젠트

ⓒ솔젠트

분자진단 전문업체 솔젠트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 코로나19 진단키트에 대한 긴급사용승인을 획득했다고 25일 밝혔다.


이번 승인으로 솔젠트는 한국과 미국에서 동시에 긴급사용승인을 받은 세 번째 기업이 됐다.


FDA가 긴급사용승인을 내준 코로나19 진단키트 'DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit'는 50여 개 이상의 국가에 공급됐으며, 국산 코로나19 진단키트 최초로 미국 연방재난관리청(FEMA)에 공급된 바 있다.


솔젠트는 이번 FDA 긴급사용승인으로 미국 연방정부와 각 주정부, 의료기관에 제한 없이 진단키트를 공급할 수 있게 됐다.


회사는 미국을 중심으로 한 각국의 발주에 대비하여 지난 3월 주당 30만명 테스트를 제조 공급하기 시작한 이후 점차 생산량을 늘려 현재 주당 100만명 분의 테스트 키트까지 생산하고 있다.


최근에는 중소기업벤처부와 삼성전자의 사회공헌사업인 '스마트공장 구축사업'의 지원을 받아 내달 중 주당 300만~500만명 분의 테스트 키트 생산을 목표로 하고 있다.


이후에는 제조센터의 신축을 통해 주당 1000만명 분의 테스트 키트를 생산한다는 계획이다.


유재형 솔젠트 공동 대표는 "코로나19 진단키트를 대량으로 생산하기 위해서는 안정적인 원재료 생산, 부자재 확보, 생산 설비의 자동화와 생산 공정의 개선 등이 필수적"이라며 "이번에 생산공장 신축을 통해 코로나19 진단키트는 물론 각종 감기, 독감 등 호흡기바이러스, 폐렴군, 결핵균 등 각종 감염증을 진단할 수 있는 양질의 제품을 대량 생산해 안정적으로 전 세계 시장에 공급할 것"이라고 말했다.


석도수 공동 대표는 "지난달 1일 100만명이었던 해외 코로나19 확진자가 5월 현재 500만 명을 넘어선 시점에서 코로나19 진단키트의 수요는 앞으로도 더욱 급증할 것으로 예상된다"며 "코로나19 감염 의심자들이 조속한 진단을 받아 걱정을 덜 수 있도록 도움이 되길 바란다"고 밝혔다.


이어 "지속적인 성장의 발판을 마련한 만큼 내년을 목표로 코스닥 상장을 추진 중"이라고 덧붙였다.


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