최종편집시간: 2020-07-04 12:37:18
모바일
26.1℃
약간의 구름이 낀 하늘
미세먼지 보통

광동제약 여성 성욕저하장애 치료제 '바이리시' 3상 승인

  • 입력 2020.05.25 17:07 | 수정 2020.05.25 17:08
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ광동제약ⓒ광동제약

광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕저하장애 치료 신약 '바이리시(Bremelanotide Injection, Vyleesi)'의 국내 가교 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다.


바이리시는 여성의 성욕저하장애 치료 목적으로 개발된 신약 물질인 브레멜라노타이드(Bremelanotide)의 제품명이다. 광동제약은 지난 2017년 11월 개발사인 미국의 팰러틴 테크놀로지스(Palatin Technologies)와 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다. 2019년 6월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐경 전 여성의 성욕저하장애 치료제로 허가를 받아 같은 해 9월 출시했다.


일회용 펜 타입(pen type)의 피하 주사 형태로 개발됐으며, 의사 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가 투여한다.


이 제제는 성기능에 관계하는 것으로 알려진 중추신경계의 멜라노코르틴 수용체(Melanocortin receptor)에 작용해 성적 반응 및 욕구와 관련된 경로를 활성화시키는 기전으로 효과를 낸다.


성욕저하장애로 진단을 받은 폐경기 전 여성 1267명을 대상으로 한 미국 내 3상 임상 결과에선 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소 모두에서 유의미한 개선 수치를 보였다.


이번 임상은 비뇨기과와 산부인과를 중심으로 서울대학교병원, 고려대학교안암병원 등 12개 기관에서 2022년까지 진행될 예정이다. 임상에선 성욕저하장애가 있는 폐경 전 여성을 대상으로 브레멜라노타이드 피하 투여의 유효성과 안전성을 평가한다.


광동제약 관계자는 "국내에는 기혼여성의 약 48.9%가 성욕저하장애를 겪는 것으로 알려져 있으며, 많은 여성들이 성욕저하장애를 감정이나 정신적인 문제로 생각하며 고통을 받고 있다"며 "질병에 대한 인식을 높이고 개선 치료를 진행하면 여성의 삶 질 개선에 큰 도움을 줄 것으로 기대한다"고 말했다.


©(주) EBN 무단전재 및 재배포 금지

전체 댓글 0

로그인 후 댓글을 작성하실 수 있습니다.
EBN 미래를 보는 경제신문