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유나이티드제약 코로나19 흡입 치료제 개발 속도

  • 송고 2021.09.24 13:22 | 수정 2021.09.24 13:46
  • EBN 김신혜 기자 (ksh@ebn.co.kr)

'UI030' 임상2상 순항…연내 완료 목표


한국유나이티드제약 흡입기 공정.ⓒ연합뉴스

한국유나이티드제약 흡입기 공정.ⓒ연합뉴스

한국유나이티드제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 흡입 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 최근 코로나19 치료제 생산을 위한 공장을 완공하고 조성물 특허를 출원하는 등 치료제 상용화 준비에 힘을 쏟는 모양새다.


24일 업계에 따르면 한국유나이티드제약은 신약후보물질 'UI030'(성분명 부데소니드·아포르모테롤)을 중등증 및 중증 코로나19 흡입 치료제로 개발 중이다. 기존에 천식 치료제로도 개발했던 이 후보물질은 항염증 및 기관지 확장 작용을 통해 코로나 증상을 완화한다.


흡입형 치료제는 약물이 폐에 직접 방출되므로 강력하고 빠른 효과를 나타낸다. 단 전신에 바이러스가 퍼진 중증 환자에게는 적합하지 않을 수 있다.


한국유나이티드제약은 현재 UI030의 안전성·유효성을 확인하기 위한 임상 2상을 진행 중이며 연내 임상 완료를 목표로 속도를 내고 있다. 최근 코로나 확진자가 증가함에 따라 환자 모집도 수월하게 이뤄질 전망이다.


UI030 2상은 만 19세 이상 성인 남성 코로나19 환자 100명을 대상으로 하며 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원, 국립중앙의료원, 서울특별시 보라매병원 등에서 진행된다.


한국유나이티드제약은 최근 코로나19 흡입형 치료제 생산 공장을 완공하고 대전지방식품의약품안전청으로부터 GMP 승인을 받았다. 이에 따라 치료제 개발을 마치는 대로 생산이 가능하게 됐다. 회사 측에 따르면 이 생산시설은 흡입기 디바이스 및 흡입제제의 생산부터 포장까지 전 과정 자동화 시스템을 구축하고 있으며 일일 최대 약 8000개까지 생산할 수 있다.


지난 10일엔 국회 보건복지위원회와 한국보건산업진흥원 일행이 해당 생산시설이 있는 세종2공장을 방문했다. 양 기관은 코로나19 치료제 개발을 위한 회사의 의견을 수렴하고 지원에 필요한 사항을 점검한 것으로 알려졌다.


또 UI030에 대한 조성물 특허를 국내에 출원했다. 이를 기반으로 150여개 국가에 우선권을 가지는 국제특허(PC) 출원도 완료했다. 출원된 특허는 치료제의 주성분인 부데소니드·아포르모테롤의 코로나19 바이러스 흡입 치료제 조성물에 대한 기술이다. 회사는 이번 특허 출원으로 개발 중인 흡입 치료제의 우수성을 증명하고 향후 해외 수출 확대에 힘쓸 계획이다.


한국유나이티드제약은 국내를 포함해 중국, 일본, 유럽, 미국 등 13개국에서 코로나 치료에 사용할 수 있는 흡입기에 대한 디자인권을 보유하고 있다. 권리를 확보하고 있는 흡입 치료제 디바이스는 자체 기술로 개발한 건조분말 흡입제 약물 전달 장치다. 유속에 따른 전달 효율 변화를 최소화해 일정하게 약물을 전달할 수 있다.


최근에는 멕시코 메디멕스(Medimex)사와 코로나19 흡입 치료제 'UI030'의 현지 공급 및 판매를 위한 상호 협력에 대한 양해각서를 체결했다. 한국유나이티드제약은 치료제를 개발·공급하고 메디멕스가 현지 품목 허가 및 판매를 할 수 있도록 우선 검토권을 제공하기로 합의했다. 이에 따라 UI030의 임상을 마치는 대로 메디멕스를 통해 멕시코 현지에서 긴급사용 허가를 승인받고 본격적인 판매에 나설 계획이다.


지난 7월에는 델타변이 바이러스에 대한 효능 검증 실험 결과를 발표한 바 있다. 회사 측에 따르면 UI030의 델타 바이러스 대상 효력이 초기에 국내에서 유행한 GH 그룹 바이러스에 대한 효력보다 우수한 수준으로 나타났으며 특정 시점에서는 GH 그룹보다 5배 이상의 효력을 보였다.


한국유나이티드제약 관계자는 "위드 코로나 전환을 위해서는 자가 치료를 가능케 하는 코로나19 치료제가 필요하다는 생각으로 흡입 치료제를 개발 중"이라며 "현재 임상 2상은 순항 중이고 목표대로 올해 안에 마무리할 수 있을 것"이라고 말했다.


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